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» Laboratoire de microbiologie
Le seul laboratoire de microbiologie pharmaceutique accrédité par Santé Canada rattaché à une compagnie pharmaceutique de fabrication de produits pharmaceutiques stériles
et offrant des services analytiques rapides et de qualité garantie à d’autres compagnies.
Ci après quelques exemples des analyses effectuées par notre Laboratoire :
- décompte total des bactéries aérobies
- décompte de levures – moisissures
- bactéries anaérobies
- identification des bactéries
- analyses de bioburden
- analyses de stérilité
- analyses d’endotoxines bactériennes ( pyrogènes )
- efficacité des agents de conservation
- analyses de microbiologie environnementale ( air, surfaces, eau )
- analyses et détection des bactéries pathogènes :
- Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Salmonella
- investigations des causes de contamination
- test d’efficacité des désinfectants
- analyses bactériologiques d’eau purifiée, d’eau pour injection, etc.
- validation des méthodes d’analyse
- tests de bactériostase – fongistase
- tests de remplissage aseptique ( media fill )
- "growth promotion test" pour des milieux de culture
- analyses pour les indicateurs biologiques de stérilité – spores
- dosages des antibiotiques par les méthodes officielles USP : cylinder plate
- expertises en Cour, prélèvements, résultats rapides préliminaires, consultations, conseils, audits, formation, etc.
Notre équipe des professionnels d’expérience en fabrication, validation, assurance qualité, contrôle de la qualité de niveau collégial – technique et universitaire (baccalaureat, maîtrise et doctorat en sciences ) est à votre service.
Qui est mieux placé que nous pour comprendre les problèmes et les urgences d’une Compagnie de production que le Laboratoire d’une Compagnie de production elle-même ?
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© 2020 - Laboratoires Sterigen inc.
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